국내 개발 코로나19 치료제·백신 임상시험 총 13건 진행 중

기사입력 2020.07.23 07:09 조회수 176
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국내 개발 코로나19 항체치료제 임상 승인

코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 13건 진행 중

 

식품의약품안전 처는 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대하여 1상 임상시험을 7월 17일 승인하였다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이다.

□ 이번에 승인한 ‘CT-P59’는 ‘셀트리온’에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제로, 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 된다.

○ 이번 1상 시험에서는 안전성을 확인하고, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되어야 품목허가가 가능하다.

 

치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막게 된다

참고로, 외국에서는 미국 L社와 R社가 개발한 코로나19 항체치료제가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다.

 

<첨부> 국내 승인된 코로나19 임상시험 현황(2020.7.17. 기준)


코로나19.1.png


코로나19.2.png



[특집팀 기자 hjw9375@naver.com]
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